Доклинические исследования эффективности лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний сердечно- сосудистой системы

Оглавление

Введение 3

1. Доклинические исследования эффективности лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний сердечно- сосудистой системы 3

Заключение 3

Список литературы 3

Введение

Доклинические исследования-это испытания, обычно in vitro и in vivo у животных, предшествующие клиническим испытаниям лекарств у людей. Они играют ключевую роль в разработке лекарств. В рамках доклинических исследований идентифицируются новые соединения, обладающие биофармацевтическими и фармакокинетическими свойствами, которые полезны для людей. Кроме того, они позволяют ускорить переход от открытия нового активного вещества к его развитию в клинических испытаниях, а также сократить временные и материальные затраты последнего. В рамках процесса доклинического развития препарата выявлены три основные области: изучение фармакологической активности активного вещества; изучение фармакокинетических свойств активного вещества и лекарственной формы; изучение токсикологических свойств активного вещества. Таким образом, доклинические исследования являются важным этапом в разработке лекарств, которые являются предварительным условием перед началом их использования в клинических испытаниях. В настоящее время ИБС широко распространен во всем мире, особенно в экономически развитых странах, и занимает ведущее место в структуре инвалидности и смертности от ССЗ среди социально значимой возрастной группы населения. В большинстве европейских стран распространенность ИБС составляет 20-40 тысяч на 1 миллион населения. Смертность от заболеваний системы кровообращения в России, согласно медицинской статистике на 2010 год, составила 56,5% от общей смертности, из которых более половины приходится на ИБС как причину смерти. По данным Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины, около 10 миллионов трудоспособных людей в Российской Федерации страдают ишемической болезнью сердца, что определяет актуальность дальнейшего изучения патофизиологических механизмов развития и лечения этой коронарной патологии. Последние десятилетия клинической кардиологии характеризуются значительными успехами в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, различных формах ИБС (острый коронарный синдром, ИМ), ХСН. Эти достижения обусловлены внедрением в клиническую практику современных высокотехнологичных методов диагностики и лечения левожелудочковой недостаточности, которые основаны на четком понимании механизмов ишемии и гибели кардиомиоцитов — структурных и функциональных единиц миокарда, адаптационные изменения центральной гемодинамики.